Sikring af produktsikkerhed: Vejledende højeffektive virusfiltre til biofarmaceutisk produktion
Sikring af produktsikkerhed: Vejledende højeffektive virusfiltre til biofarmaceutisk produktion
Introduktion
Viruskontaminering i biofarmaceutisk produktion er af særlig bekymring, primært med fokus på endogene vira i cellelinjer og eksogene vira introduceret under fremstillingsprocesser. Virusfiltre er effektive til at fjerne vira og er afhængige af robuste størrelsesbaserede retentionsmekanismer. Sammenlignet med kromatografiske trin tilbyder virusfiltre forudsigelig virusretention på tværs af en bred vifte af vira.
Guidling tilbyder i øjeblikket virusfiltre designet specifikt til medicinalindustrien, der fungerer som en yderst effektiv fysisk barriere til at fjerne vira.
Funktioner
Højstrømsfiltrering af proteinopløsninger
Høj proteingenvindingshastighed
Specielt behandlede membraner forhindrer filtertilstopning og forbedrer filtreringskapaciteten
Specifik adsorption af urenheder, selv vira mindre end membranens porestørrelse kan effektivt fjernes
Stabilitet, skalerbarhed og sikkerhed af høj kvalitet
100 % integritetstest af hvert produkt
Dynamisk belastningstest sikrer høj kapacitet ved høje flowhastigheder
Stabile fysiske og kemiske egenskaber med omfattende pH-kompatibilitet
Kvalitetssikring
Stringent produktionskvalitetssystem sikrer den høje flux og høje kapacitet af virusfjernelsesfilteret, såvel som parvovirus-retentionskapaciteten.
Uafhængig test af hvert produkt sikrer membranmodulets integritet.
Konklusion
Vejledende højeffektive virusfiltre spiller en afgørende rolle i biofarmaceutisk produktion, hvilket sikrer produktsikkerhed. Ved at bruge Guidling højtydende virusfiltre kan du garantere sikkerheden og kvaliteten af biofarmaceutiske produkter.
