Anvendelse af ultrafiltrering i koncentration og oprensning af fugleinfluenzavaccine
Anvendelse afUltrafiltrering iConcentration ogPurificering afAvianInfluenzaVaccine
Fugleinfluenza er en infektionssygdom hos fugle forårsaget af influenza A-virus med symptomer, der spænder fra luftvejs til svær systemisk sepsis. Aviær influenza spredes let blandt fugle og plejede at være kendt som "fuglepest", som er klassificeret som en infektionssygdom i kategori A af OIE.
Udbrud af fugleinfluenza forekom i henholdsvis Australien, Italien, Hong Kong, Kina og Holland i 1994, 1997, 1999 og 2003 og hovedsageligt i Sydøstasien og Europa i 2005. Fugleinfluenzaudbruddet i 2022 forårsagede angiveligt fjerkræproducenter i 47 Amerikanske stater mister i alt næsten 59 millioner fjerkræ, inklusive æglæggende høner, kalkuner og slagtekyllinger, med regeringstab på over 660 millioner USD, hvilket gør det til det dødeligste fugleinfluenzaudbrud i USA's historie. Den seneste rapport fra 25. oktober 2023, indikerede, at tilfælde af HPAI dukkede op i oktober i flere amerikanske stater, hvor det samlede antal inficerede fjerkræ oversteg 600,000, hvoraf mere end 290,000 skulle aflives for at forhindre spredningen af sygdom.
DEL 1
AvianInfluenzaVaccine
Hovedundersøgelsen af anvendelsen af ultrafiltrering i koncentrationen og oprensningen af aviær influenza H9N2-vaccine vil blive præsenteret her.
Fugleinfluenza H9N2 er en virusundertype med lav patogenicitet, der tilhører familien Orthomyxoviridae. Denne undertype er udbredt i fjerkræindustrien som en smitsom faktor, så der har været en særlig interesse for udvikling af vaccineproduktion mod fugleinfluenza H9N2. Fugleinfluenza H9N2-vacciner fremstilles ved at dræbe virussen og bruge en blanding af inaktiveret antigen og oliefase. En ægbaseret proces bruges i øjeblikket til at fremstille inaktiverede fugleinfluenzavacciner. De virale antigener i æg indeholder store mængder af uønskede proteiner, som kan påvirke vaccineformuleringen negativt. Derudover kræver produktionen af kombinerede vacciner i lave doser øgede antigenkoncentrationer. Dette understreger behovet for at øge antigenkoncentrationen ved at forbedre nedstrøms oprensning p
rocesser.
Efter høst og klaring af den virusholdige allantoisvæske blev den koncentreret og oprenset med ultrafiltreringsmetode. De koncentrerede og oprensede prøver blev analyseret for ovalbuminniveauer.
|
|
Som det kan ses af SDS-PAGE-elektroferogrammet, kan koncentrationen og oprensningen effektivt fjerne heteroproteinet.
|
|
Analyse af HI-titre hos kyllinger vaccineret med koncentreret oprenset antigen viste, at immunresponset var over det begrænsende niveau (HI=5) i 4 måneder efter vaccination og toppede kun på den 99. dag efter én vaccination. Baseret på mønsteret for immuniseringsvarighed kan antistofniveauer være tilstrækkelige til at dække grænseværdien inden for 6 måneder.
Den koncentrerede og oprensede vaccine var effektiv til at forbedre immunresponset hos vaccinerede kyllinger på lang sigt. Baseret på ovenstående resultater kan anvendelsen af ultrafiltreringsteknologi overvejes til at optimere nedstrømsprocessen (koncentration og oprensning) af influenza (H9N2) vaccineproduktion for at fremstille bæredygtige vacciner i stor skala uden nogen negative risikofaktorer.
Guidling Technologys ultrafiltreringsmembrankassetter er blevet brugt i vid udstrækning i forskning og udvikling og produktion af aviær influenzaepidemier og vacciner, med genopretningsrater og flux tæt på udenlandske modparter, og industrilærere er velkomne til at evaluere.
Guidling Technology er en national højteknologisk virksomhed med fokus på biofarmaceutiske produkter, cellekultur, oprensning og koncentration af biomedicin, diagnose og industrielle væsker. Vi har med succes udviklet centrifugalfilterenheder, ultrafiltrerings- og mikrofiltreringskassetter, virusfilter, TFF-system, dybdefilter, hule fibre osv., som fuldt ud opfylder anvendelsesscenarierne for biofarmaceutika, cellekultur og så videre. Vores membraner og membranfiltre bruges i vid udstrækning til koncentrering, ekstraktion og adskillelse af forfiltrering, mikrofiltrering, ultrafiltrering og nanofiltrering. Vores mange produktlinjer, fra små laboratoriefiltrering til engangsbrug til produktionsfiltreringssystemer, sterilitetstestning, fermentering, cellekultur og mere, opfylder behovene for test og produktion. Guidling Technology ser frem til at samarbejde med dig!
