Anvendelse af membranfiltreringsteknologi i produktionsprocessen af mRNA-vaccine
Anvendelse af membranfiltreringsteknologi i produktionsprocessen af mRNA-vaccine
Membranfiltreringsteknologi
Membranfiltreringsteknologi refererer til membranseparationsteknologi drevet af tryk. Under et vist tryk, når stamopløsningen strømmer gennem membranoverfladen, tillader mange små mikroporer tæt dækket på membranoverfladen kun vand og små molekylære stoffer at passere igennem for at blive permeatet, mens stofferne i stamopløsningen, hvis volumen er større end mikroporediameteren af membranoverfladen fanges på væskeindløbssiden af membranen og bliver til en koncentreret væske, hvorved formålet med at adskille og koncentrere den oprindelige væske opnås. Som en ny type højeffektiv separations-, koncentrations-, oprensnings- og oprensningsteknologi har membranfiltrering fordelene ved enkel betjening, lille fodaftryk og god separationseffekt og så videre. Membranfiltreringsteknologi har udviklet sig hurtigt i de sidste 30 år og er blevet meget brugt inden for petrokemiske, fødevarer, medicin og andre områder.
mRNA-vaccine
mRNA er et naturligt forekommende molekyle, der kan producere målproteiner eller immunogener, der aktiverer immunresponser i kroppen for at bekæmpe forskellige patogener. mRNA-vaccinen bruger virusets gensekvens i stedet for selve virussen. Derfor indeholder mRNA-vaccinen ikke virale komponenter og har ingen risiko for infektion. mRNA-vaccinen er en ny type nukleinsyrevaccine, der er opstået i de senere år og hører til tredje generation af vacciner. Sammenlignet med traditionelle vacciner ligner mRNA-vacciner virusinfektioner. mRNA-vaccinen kan syntetisere S-protein og derefter stimulere kroppen til at producere antistoffer ved at simulere virusinfektion. mRNA-vaccinen har fordelene ved hurtig intracellulær ekspression, hurtig respons, stærk immunogenicitet, høj effektivitet og sikkerhed, kort udviklingscyklus og så videre. Den nuværende mRNA-vaccineproduktionsproces er relativt kompliceret og besværlig, mens membranfiltreringsteknologien løber gennem hele mRNA-vaccineproduktionsprocessen.
Billeder stammer fra internettet
Anvendelse af membranfiltreringsteknologi i produktionsprocessen af mRNA-vaccine
Forskellige produktionsstadier af mRNA-vacciner bør anvende forskellige tangentielle flowfiltreringsformer og membranfiltreringsprodukter på grund af forskellige produkter, urenheder og eksperimentelle formål.
①LNP-ultrafiltreringsrensning/-koncentration
Efter at mRNA'et er kompleksdannet med positivt ladede materialer, kræves en ultrafiltreringsoprensnings-/koncentreringsproces. Under produktionen af mRNA-vacciner, valg af membrankassetten eller hulfiberen med den passende cut-off porestørrelse i henhold til partikelstørrelsen af mRNA-LNP-komplekset for at fjerne ukomplekseret mRNA og frigøre forskellige lipider, øger koncentrationen af mRNA-LNP-komplekset , udskift bufferen og juster pH-værdien osv.
②Steriliseringsfiltrering
Steriliseringsfiltreringsprocessen er en produktionsproces, der fjerner mikroorganismer i væsken gennem et steriliseringsfilter for at opnå et sterilt filtrat. Processen med sterilisering og filtrering bør undgå en negativ indvirkning på produktets kvalitet. I produktionsprocessen af mRNA-vacciner bruges steriliseringsfiltre med en porestørrelse på 0.22μm generelt til at fjerne mikrobielle forurenende stoffer såsom bakterier og forbedre sikkerheden af mRNA-vacciner.
